Globalt Marknadstillträde för Medicint… – Podcast

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Pure Global

DagligenPublicering

190Avsnitt

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi avkodar EU:s MDR, USA:s 510(k), Brasiliens ANVISA, Kinas NMPA och över 25 andra regelverk, och visar exakt hur lång tid varje milstolpe verkligen tar och var företag ofta kör fast. Verkliga erfarenheter från branschen – Lyssna på öppna intervjuer med veteraner inom regelverksfrågor som har lanserat implantat, mjukvara, wearables, diagnostik och AI-algoritmer på marknaden. Regulatorisk bevakning i realtid – Varje avsnitt täcker veckans nya riktlinjer, standarder och trender så att du alltid ligger steget före. Praktiska mallar – Från checklistor för klinisk utvärdering till skelett för tekniska filer, vi bryter ner de dokument du behöver och de fallgropar som granskare älskar att flagga. Datadrivna insikter – Genom att analysera miljontals offentliga anmälningar och återkallelser, lyfter vi fram bästa praxis som du inte hör om på konferenser eller från dina konkurrenter. Vad du kommer att få höra: Lansering av SaMD (Software as a Medical Device) under flera riskklasser parallellt. Hur man överlever en oanmäld ISO 13485-revision. Att bygga ett skalbart QMS (kvalitetsledningssystem) med ett "regelverk-först"-tänk. Bemästra registreringar i Latinamerika utan ändlösa översättningscykler. Använda Real-World Evidence (RWE) för att förkorta kliniska tidslinjer. Harmonisera regler för cybersäkerhet, integritet och övervakning efter marknadslansering mellan regioner. Oavsett om du planerar ett första marknadsinträde, hanterar livscykelutvidgningar eller räddar en försenad ansökan, kan en prenumeration spara dig månader – och miljoner – på din väg mot intäkter. Presenteras av Pure Global – det AI-drivna konsultföretaget som redan hjälper innovatörer inom MedTech att övervinna hinder för regelefterlevnad och marknadstillträde i över 30 länder. Behöver du experthjälp med din nästa ansökan? Besök https://pureglobal.com eller skicka ett e-postmeddelande till info@pureglobal.com för att accelerera din tillväxt idag.

Alla 190 avsnitt

Visar 10 av 190 avsnitt

USA:s Betalningskris för Diagnostik 2026: Hotar Medicare Innovationen inom IVD?

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 5 apr. 2026 · 2 min

Medtech M&A 2026: Strategiska Förvärv inom Diagnostik & Strukturella Hjärtinterventioner

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 4 apr. 2026 · 2 min

Medtech 2026: Tullar, Nationalism och Framtidens Globala Försörjningskedjor

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 3 apr. 2026 · 3 min

EU:s MDR & IVDR 2026: Flaskhalsar hos Anmälda Organ och EUDAMED-tryck

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 2 apr. 2026 · 3 min

MDUFA 2026: Hur FDA-förhandlingar Formar Framtiden för Små Medtech-bolag i USA

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 1 apr. 2026 · 3 min

AI-medicinteknik 2026: När kostnadsersättning blir den verkliga flaskhalsen

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 31 mars 2026 · 3 min

Diabetesteknik 2026: Innovationens Nya Era eller Regulatoriska Fallgropar?

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 30 mars 2026 · 2 min

AI-drivet Ultraljud 2026: Nya Affärsmodeller och Regulatoriska Hinder

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 29 mars 2026 · 3 min

Kirurgiska Robotar 2026: Hur Nya Plattformar för Ryggrad och Mjukvävnad Utmanar USA-Marknaden

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 28 mars 2026 · 3 min

FDA Cybersäkerhet 2026: Från Efterlevnad till Kärnfunktion för Medicinteknik

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · 27 mars 2026 · 3 min

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Pure Global

DagligenPublicering

190Avsnitt

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Alla 190 avsnitt

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Alla 190 avsnitt

Värdar och gäster

Betyg och recensioner